Международное клиническое исследование с участием профессора Фила Ньюсома из Бирмингема выявило многообещающую цель для пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ), как сообщается в статье, опубликованной вчера (6 ноября) в журнале Nature Communications. Исследовательская группа продемонстрировала, что пероральный ингибитор медьсодержащего 3 аминооксидазы (AOC3) — белка, участвующего в воспалении печени, которое может привести к фиброзу, циррозу и раку печени — успешно подавляет этот белок и уменьшает повреждение печени.
Исследование, в котором тестировался пероральный ингибитор, производимый фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim, основано на многолетней работе Бирмингемского университета по ингибированию AOC3 под руководством Дэвида Адамса и Криса Уэстона и подтверждает, что этот белок является многообещающей мишенью для уменьшения воспаления печени . потенциал последующего положительного воздействия на фиброз у пациентов с НАСГ.
Текущий стандарт лечения НАСГ ограничивается изменением образа жизни, таким как снижение веса и физические упражнения, которые уменьшают воспаление и, косвенно, фиброз. Опираясь на это исследование, фармацевтическая исследовательская компания Pharmaxis будет изучать возможности разработки безопасного и эффективного фармакологического лечения пациентов с НАСГ.
Руководитель исследования Фил Ньюсом, профессор гепатологии в Институте иммунологии и иммунотерапии Бирмингемского университета, директор Центра исследований печени и желудочно-кишечного тракта и Бирмингемского центра биомедицинских исследований NIHR, а также почетный консультант-гепатолог Университетских больниц Бирмингемского фонда NHS Foundation Trust, прокомментировал: «Это исследование дает четкое обоснование ингибирования AOC3 при лечении пациентов со стеатозным заболеванием печени , связанным с метаболической дисфункцией ».
Судебный процесс
Целью исследования фазы II была оценка безопасности, переносимости, а также биохимических и физиологических эффектов различных доз перорального ингибитора АОС3 BI 1467335 в течение 12-недельного периода лечения.
Для этого в период с 2017 по 2019 год в него были включены 114 пациентов с НАСГ из 44 центров Европы и Северной Америки. Участники были случайным образом распределены в одну из пяти групп лечения, которые получали по крайней мере одну ежедневную дозу либо BI 1467335 в различных дозировках, либо плацебо.
После 12 недель лечения исследователи заметили, что BI 1467335 сильно ингибирует AOC3 у участников с НАСГ, при этом дозы, превышающие минимальный порог, зависимо снижают уровни биомаркеров повреждения печени.
Исследование подтвердило важность AOC3 как мишени и будет продолжено компанией Pharmaxis.
Теги: печень