Лекарственный препарат сенипрутуг — разработка ученых BIOCAD и Пироговского Университета под руководством ректора РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, д.б.н. академика РАН Сергея Анатольевича Лукьянова.
«На примере болезни Бехтерева мы предложили абсолютно новый принцип действия препарата. Он таргетно уничтожает клетки иммунной системы, вызывающие болезнь, что позволяет достичь полной ремиссии без иммуносупрессии и побочных эффектов. Аналогов в мире пока нет», — отмечает Сергей Анатольевич.
В ближайшее время терапию начнут применять в Республике Коми, Карелии, Дагестане, Якутии, Татарстане, Московской, Челябинской, Кемеровской областях, Красноярском и Хабаровском краях и других регионах.
Препарат зарегистрирован Минздравом России в 2024 году. Сейчас сенипрутуг применяется для лечения активного рентгенологического аксиального спондилоартрита, но в будущем показания могут быть расширены. Лекарство вводится внутривенно в медицинских учреждениях строго под наблюдением врача, а решение о назначении принимает лечащий ревматолог.
Абсолютно новый принцип действия лежит в основе препарата: он таргетно уничтожает те клетки иммунной системы, которые вызывают болезнь. Препарат настроен непосредственно на причину заболеваний, у многих больных наступает полная ремиссия на время действия препарата. Побочные эффекты отсутствуют. Аналогов препарата в мире нет. В рамках международного конгресса были представлены результаты 48 недель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования II фазы ELEFTA, участие в котором приняли 260 пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА) в возрасте от 18 до 65 лет. Исследование показало преимущество клинической эффективности препарата над плацебо, а также благоприятный профиль его безопасности и переносимости. Согласно результатам исследования, продемонстрировано быстрое, в течение первых недель после первого введения сенипрутуга, уменьшение параметров воспаления по лабораторным маркерам (С-реактивный белок), а также снижение активности заболевания по соответствующим индексам, что говорит о выраженном влиянии терапии на системное воспаление.
Разработка препарата стала возможна благодаря усилиям двух команд, которые смогли объединить свои знания и опыт, чтобы создать инновационный препарат «Сенипрутуг». Россия стала первой страной в мире, разработавшей подобное лекарство.
