Первые результаты PharmaKure, фармацевтической компании, созданной на базе Манчестерского университета, показывают, что новый анализ цельной крови, разработанный компанией, способен количественно определять биомаркеры болезни Альцгеймера.
Они обнаружили, что запатентованный анализ крови ALZmetrixTM компании PharmaKure может идентифицировать биомаркеры в крови у пациентов с болезнью Альцгеймера, чтобы обеспечить раннее предупреждение о снижении когнитивных функций. Компания проведет более масштабное исследование, в ходе которого будет задействована независимая лаборатория для проверки результатов перед получением разрешения регулирующих органов на проведение теста.
Одобренное этикой клиническое исследование, проведенное в рамках слепого исследования, было направлено на тестирование цельной крови. Для стратификации пациентов с болезнью Альцгеймера, которые ранее проходили тестирование на наличие отложений амилоида , был получен ряд биомаркеров с использованием либо ПЭТ-изображений головного мозга, либо спинномозговой жидкости (СМЖ). Уровни белков-биомаркеров измерялись в крови пациентов на самых ранних стадиях болезни Альцгеймера.
В ходе исследования изучалось, можно ли точно определить, есть ли у пациента отложения амилоида в мозгу, а также предсказать, насколько далеко он продвинулся на пути к полной болезни Альцгеймера. Простой анализ крови, такой как ALZmetrix, может стать точной и простой альтернативой дорогостоящей и неприятной ПЭТ-визуализации мозга или сбору спинномозговой жидкости.
Кровь 54 пациентов из Клиники памяти Глазго (Нейроклин; Мазервелл, Великобритания) была отправлена в PharmaKure (Манчестер, Великобритания) для анализа. Ключевыми биомаркерными белками, связанными с патологией болезни Альцгеймера, являются амилоид-β (Total, Aβ40 и Aβ42), α-синуклеин и тау (Total, pTAU(181) и pTAU(217)).
В ходе исследования оценивалась взаимосвязь агрегированных форм этих белков в крови пациентов по сравнению с данными ПЭТ и данными СМЖ. Инструменты машинного обучения использовались для объединения биомаркеров крови и данных пациентов (возраст, пол, амилоидный статус, генетика ApoE4) оптимальным способом для разработки предикторов.
Результаты исследования подтверждают, что использование цельной крови, а не только фракции плазмы крови, может идентифицировать людей с высоким риском развития полномасштабной болезни Альцгеймера. Кроме того, программное обеспечение машинного обучения показывает, какие биомаркеры наиболее полезны для этой цели.
«Мы особенно рады узнать, что наш анализ крови ALZmetrix может с точностью 97% различать группы пациентов с амилоид-положительным или амилоид-отрицательным состоянием и предсказывать тех, кто подвергается наибольшему риску болезни Альцгеймера», — сказал профессор Эндрю Дойг, руководитель отдела исследований и разработок PharmaKure и PharmaKure. научный сотрудник Манчестерского университета. «Возраст, APOE4 и pTau являются наиболее полезными признаками для прогнозирования. Мы также показали, что кровь может отслеживать прогрессирование заболевания, в первую очередь, используя уровни Tau и pTau».
«Эти результаты представляют собой важный шаг в разработке тестов цельной крови для удовлетворения основной неудовлетворенной потребности в альтернативе ПЭТ и сканированию спинномозговой жидкости», — сказал доктор Фарид Хан, генеральный директор PharmaKure Limited. «Это исследование продемонстрировало, как получить ранние признаки снижения когнитивных функций, используя цельную кровь. Мы будем использовать захватывающие данные, чтобы распространить наш тест ALZmetrix на дополнительных пациентов и новые биомаркеры».
«Использование теста ALZmetrix для лечения болезни Альцгеймера может стать недорогим и легко доступным тестом для разделения пациентов на клинические исследования в качестве альтернативы дорогостоящему сканированию мозга или другим тестам на основе плазмы», — сказал доктор Боб Смит, клинический директор PharmaKure.
Одним из ключевых преимуществ использования цельной крови является то, что она может позволить разработать систему скрининга для выявления болезни Альцгеймера до того, как станут очевидными серьезные проблемы с памятью. Это позволит предлагать лечение раньше, обеспечивая тем самым лучшие результаты в отношении здоровья населения, снижая затраты системы здравоохранения и улучшая качество жизни миллионов пациентов.
Хотя научная группа опубликует результаты в журнале в ближайшие несколько месяцев, они считают, что в общественных интересах распространить результаты как можно скорее, поскольку не существует тестов для диагностики ранних стадий заболевания.
Теги: Альцгеймер, кровь
