Connect with us

Hi, what are you looking for?

Наука и технологии

Клинические испытания показывают, что бионическая поджелудочная железа улучшает лечение диабета

Клинические испытания показывают, что бионическая поджелудочная железа улучшает лечение диабета
Клинические испытания показывают, что бионическая поджелудочная железа улучшает лечение диабета

Клинические испытания показывают, что бионическая поджелудочная железа улучшает лечение диабета 1 типа по сравнению со стандартным методом доставки инсулина.

Устройство, известное как бионическая поджелудочная железа, в котором используется технология следующего поколения для автоматической доставки инсулина, оказалось более эффективным для поддержания уровня глюкозы (сахара) в крови в пределах нормы, чем стандартное лечение людей с диабетом 1 типа, нового многоцентрового исследования. клиническое исследование нашло. Исследование, проведенное частично в Nemours Children’s Health, Джексонвилл, было опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии.

Автоматизированные системы доставки инсулина, также называемые искусственной поджелудочной железой или системами контроля с обратной связью, отслеживают уровень глюкозы в крови человека с помощью непрерывного монитора глюкозы и автоматически вводят гормон инсулин при необходимости с помощью инсулиновой помпы. Эти системы заменяют измерение уровня глюкозы с помощью взятия пробы из пальца, непрерывный мониторинг уровня глюкозы с подачей инсулина посредством многократных ежедневных инъекций или помпу без автоматизации.

По сравнению с другими доступными технологиями искусственной поджелудочной железы бионическая поджелудочная железа требует меньшего вмешательства пользователя и обеспечивает большую автоматизацию, поскольку ее алгоритмы постоянно автоматически регулируют дозы инсулина в зависимости от потребностей пользователей. Пользователи инициализируют бионическую поджелудочную железу, вводя вес своего тела в программу дозирования устройства во время первого использования.

Пользователям бионической поджелудочной железы не нужно считать углеводы или вводить дозы инсулина для коррекции высокого уровня глюкозы в крови. Кроме того, поставщикам медицинских услуг не нужно периодически вносить коррективы в настройки устройства.

Nemours Children’s Health в Джексонвилле — одно из 16 учреждений США, принявших участие в исследовании. Это сертифицированный Центр передового опыта Американской диабетической ассоциацией, который обеспечивает медицинское, академическое и исследовательское сотрудничество мирового класса на северо-востоке Флориды. Один из главных исследователей исследования, Нелли Маурас, доктор медицинских наук, профессиональный клинический исследователь в области детской эндокринологии и диабетологии, директор по исследованиям и заместитель председателя педиатрии в Nemours Children’s Health, Джексонвилл, а также профессор педиатрии в Mayo Clinic College. медицины.

«Наше исследование показывает, что передовая технология бионической поджелудочной железы контролировала уровень глюкозы в крови лучше, чем доступные в настоящее время методы доставки инсулина, среди участников всех возрастов, от взрослых до детей в возрасте шести лет», — сказал доктор Маурас. «Это большой шаг вперед в технологии искусственной поджелудочной железы, поскольку она требует минимального участия как от поставщиков, так и от пациентов, что делает ее хорошо подходящей для детей и подростков».

В 13-недельном испытании, проведенном в Nemours Children’s Health, Джексонвилле и 15 других клинических центрах в Соединенных Штатах, приняли участие 326 участников в возрасте от 6 до 79 лет, которые страдали диабетом 1 типа и использовали инсулин не менее одного года. Участники были случайным образом распределены либо в группу лечения с использованием бионического устройства поджелудочной железы, либо в контрольную группу стандартного лечения с использованием их личного метода доставки инсулина перед исследованием. Всем участникам контрольной группы был предоставлен непрерывный монитор уровня глюкозы, и почти одна треть контрольной группы во время исследования использовала коммерчески доступную технологию искусственной поджелудочной железы.

У участников, использующих бионическую поджелудочную железу, гликированный гемоглобин — показатель долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови человека — улучшился с 7,9% до 7,3%, но остался неизменным в контрольной группе со стандартным лечением. Участники группы бионической поджелудочной железы проводили на 11% больше времени, примерно 2,5 часа в день, в пределах целевого диапазона уровня глюкозы в крови по сравнению с контрольной группой. Эти результаты были одинаковыми у молодых и взрослых участников, а улучшение контроля уровня глюкозы в крови было наибольшим среди участников, у которых в начале исследования был более высокий уровень глюкозы в крови.

Ведущий координатор исследования Nemours Children’s Jacksonville воочию убедился, как передовые технологии улучшили ежедневное лечение диабета для участников исследования и их семей. «В нашей группе наблюдалось гораздо меньше колебаний уровня глюкозы в крови, и пациенты были благодарны за то, что перестали считать углеводы во время еды», — сказала Кейша Берд, DNP, APRN.

После испытания все участники исследования были переведены с помп с открытым контуром, которые ежедневно требовали многократных инъекций инсулина, на гибридные помпы с замкнутым контуром.

Гипергликемия, или высокий уровень глюкозы в крови, вызванный проблемами с оборудованием инсулиновой помпы, была наиболее частым побочным эффектом в группе бионической поджелудочной железы. Количество эпизодов легкой гипогликемии или низкого уровня глюкозы в крови было низким и не различалось между группами. Частота тяжелой гипогликемии статистически не отличалась между группами со стандартной терапией и бионической поджелудочной железой.

В журнале Diabetes Technology and Therapeutics были опубликованы четыре сопутствующие статьи , в двух из которых были представлены более подробные результаты среди взрослых и молодых участников. Один документ был посвящен 165 участвовавшим детям (6–17 лет) и показал, что среднее значение HbA1c снизилось с 8,1% в начале исследования до 7,5% через 13 недель при применении АД по сравнению с 7,8% как в начале исследования, так и через 13 недель при стандартном лечении. Примечательно, что у детей с очень плохим контролем диабета с исходным уровнем HbA1c ≥9,0% средний уровень HbA1c снизился с 9,7% до 7,9% через 13 недель с АД по сравнению с 9,7–9,8% при стандартном лечении.

В третьем документе сообщаются результаты дополнительного исследования, в котором участники из контрольной группы со стандартным лечением перешли на использование бионической поджелудочной железы в течение 13 недель и испытали улучшения в контроле уровня глюкозы, аналогичные группе с бионической поджелудочной железой в рандомизированном исследовании. В четвертой статье результаты показали, что использование бионической поджелудочной железы с быстродействующим инсулином у 114 взрослых участников улучшало контроль уровня глюкозы так же эффективно, как и использование устройства со стандартным инсулином.

Доктор Эдвард Дамиано, главный исследователь проекта, профессор биомедицинской инженерии Бостонского университета, основатель и исполнительный директор Beta Bionics, Inc., согласен с этим. «Завершение этого исследования представляет собой важную веху для инициативы по бионической поджелудочной железе , которая просто была бы невозможна, если бы не поддержка, оказываемая NIDDK на протяжении многих лет».

Это исследование является одним из нескольких основных испытаний, направленных на совершенствование технологии искусственной поджелудочной железы и рассмотрение таких факторов, как безопасность, эффективность, удобство использования, физическое и эмоциональное здоровье участников и стоимость. На сегодняшний день эти испытания предоставили важные данные о безопасности и эффективности, необходимые для нормативного рассмотрения и лицензирования, чтобы сделать технологию коммерчески доступной. Координационным центром выступил Центр медицинских исследований им. Джаеба в Тампе, штат Флорида.

Теги: диабет, киборг, кровь

В тренде