В научной фантастике искусственная матка часто сигнализирует о мрачном отходе от старой доброй Матери-Природы. Вспомните капсулы в «Матрице» , аквариумы с аксолотлями в «Дюне» Фрэнка Гербета и инкубаторы в «О дивном новом мире» Олдоса Хаксли. Но предположения оправдались: за последние несколько десятилетий ученые всего мира исследовали возможность выращивания человека вне тела различными способами. Теперь, на этой неделе, члены Педиатрического консультативного комитета (PAC) Управления по контролю за продуктами и лекарствами встретились, чтобы обсудить потенциальные первые клинические испытания на людях.
По данным Всемирной организации здравоохранения, преждевременные роды являются основной причиной смерти детей в возрасте до 5 лет. А когда недоношенные дети выживают, у некоторых из них возникают пожизненные проблемы со здоровьем.
Недоношенных детей обычно помещают в инкубаторы. Но что, если бы их можно было поместить в искусственную матку — какое-то устройство, имитирующее условия внутри матки, позволяющие им развиваться дальше?
Это было темой собрания советников Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, которые встретились на этой неделе, чтобы обсудить безопасность и эффективность технологии искусственной матки, «включая нормативные и этические соображения для первых исследований на людях». Они рассматривали исключительно использование технологий искусственной матки для замены существующих протоколов ухода за глубоко недоношенными детьми, нуждающимися в интенсивной неонатальной терапии.
Во время двухдневной конференции, посвященной обсуждению будущего искусственных маток, включая возможную важность, а также проблемы и подводные камни, советники FDA в Педиатрическом консультативном комитете отметили некоторые этические соображения и рассказали о данных, которые потребуются для получения одобрения искусственной матки.
ЧТО ТАКОЕ ИСКУССТВЕННАЯ МАТКА?
«Искусственная матка не предназначена для замены беременной женщины; его нельзя было использовать от зачатия до рождения. Скорее, его можно было бы использовать для помощи небольшому числу детей, рожденных до 28 недель беременности, что считается крайней недоношенностью. Менее 1% детей рождаются так рано».
Прежде чем перейти к антиутопии, федеральное внимание направлено не на замену человеческих маток, а на повышение шансов на выживание недоношенных детей, определяемых как рожденные до 37 недель беременности . По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний , число преждевременных родов растет: с 10,1 процента всех детей, родившихся в 2020 году, до 10,5 процента в 2021 году. Для чернокожих женщин в 2021 году уровень преждевременных родов был выше и составил 14,4 процента за ними следуют 10 процентов латиноамериканцев и 9,3 процента белых женщин.
В ходе двухдневной встречи члены ПКК рассмотрели данные испытаний технологии искусственной матки, рассмотрели, как будут выглядеть испытания на людях с реальными младенцами, а также потенциальные нормативные и биоэтические последствия.
Цель технологии искусственной матки — дать недоношенным детям уже на 22 неделе шанс нормально развиваться в условиях, аналогичных человеческим маткам. Такие органы, как легкие и мозг, полностью не развиваются до поздних сроков беременности; недоношенные дети подвергаются более высокому риску возникновения множества хронических проблем со здоровьем в более позднем возрасте. Нынешний стандарт ухода за этими детьми включает инкубаторы, которые помогают младенцам регулировать температуру своего тела, но не могут воспроизвести ту же питательную среду, что и матка.
Несколько исследовательских групп предложили многообещающие результаты, хотя и на животных. В 2017 году исследователям Детской больницы Филадельфии (CHOP) удалось вырастить восемь эмбрионов ягнят — примерно эквивалентных по сроку беременности 22-недельному человеческому зародышу — внутри «биомешков», окруженных искусственными околоплодными водами и внешним аппаратом искусственной вентиляции легких, на срок до четырех недели.
«Технология надежна и стабильна», — сообщил комитету во вторник Алан Флейк , директор Центра исследований плода при CHOP, который руководил исследованием, сообщает CNN. «Сейчас мы вырастили более 300 ягнят в искусственной утробе, и в целом их ход проходит на удивление гладко».
Другие группы в Канаде , Испании , Японии и Австралии придумали аналогичный дизайн искусственной матки. Вместо этого исследователи из Мичиганского университета разработали искусственную плаценту, которая в одном из испытаний сохраняла жизнь недоношенным ягнятам до 16 дней . Джордж Мичалиска , педиатр из Мичиганского университета, который руководил исследованием, рассказал комитету экспертов FDA, что он надеется увидеть технологию, используемую в качестве своего рода «спасательной терапии» у младенцев, но признал, что «до клинического внедрения необходимо учитывать множество этических и нормативных соображений».
А как насчет испытаний на людях?
Тестирование человеческого устройства будет намного сложнее: начиная с того, какое животное будет использоваться первым, и заканчивая этическими вопросами, включая то, как вы попросите родителей позволить вам протестировать устройство на их ребенке.
Любое одобрение искусственной матки будет зависеть от того, решит ли FDA позволить ей двигаться вперед, а также от преодоления препятствий, чтобы доказать ее безопасность и эффективность. Так что если это произойдет, то это произойдет через несколько лет.
Чтобы даже одобрить эксперименты на людях, ранние клинические испытания должны были бы показать, что животные, помещенные в искусственную матку, продолжают нормально расти и развиваться. Исследователям также придется показать, что уровень проблем со здоровьем и смертности у животных снижается. Это может включать в себя сравнение с тем, что происходит в стандартной медицинской помощи, которая имеет место в существующей практике интенсивной терапии новорожденных.
Ожидается, что в настоящее время FDA примет какого-либо окончательного решения относительно тестирования технологии искусственной матки на людях.
Теги: беременность, биотехнологии, дети, зачатие, киборг
