Томас Хатчек, доцент кафедры онкологии и патологии, вместе с коллегами недавно опубликовал в JAMA Oncology статью, в которой показано, что новое лечение рака груди с использованием антител, связанных с цитотоксическим препаратом, так же хорошо, как и предыдущая комбинация, но с меньшим количеством побочных эффектов.
Разработка лечения антителами, направленными на HER2-положительный рак молочной железы трастузумабом и пертузумабом, доказала лучшую возможность лечения и излечения от этого типа рака, если эти антитела сочетаются с химиотерапией, часто таксанером. Предоперационное (неоадъювантное) лечение этой комбинацией дает высокую долю случаев с полным ответом. Трастузумаб эмтансин (T-DM1) состоит из трастузумаба (T) и цитотоксического вещества эмтансина (DM1), которое в клинических испытаниях показало хороший эффект и сравнительно низкую токсичность.
Рандомизированное исследование фазы 2 PREDIX HER2 было проведено в 9 шведских клиниках с целью изучения эффекта (доли полного ответа после неоадъювантного лечения) в зависимости от частоты и степени побочных эффектов . Стандартное лечение представляло собой комбинацию доцетаксела, трастузумаба и пертузумаба, которую сравнивали с T-DM1 в качестве экспериментального лечения. Пациенты получали шесть процедур каждые третью неделю. Эффект лечения контролировали с помощью маммографии и ПЭТ-КТ с 18-фтордезоксиглюкозой (18F-FDG). У пациентов брали повторные образцы тканей и крови для последующего анализа.
Исследование показало, что эффект, измеряемый как полный патологический ответ, был одинаковым в обеих группах лечения. Частота и степень побочных эффектов были значительно ниже, а качество жизни выше во время лечения T-DM1. После среднего времени наблюдения 40,4 месяца различий между группами лечения не наблюдалось.
Исследование показало, что оба лечения были одинаково эффективны, но с меньшим количеством побочных эффектов у пациентов, получавших T-DM1. Однако сравнение необходимо повторить в исследовании фазы 3, прежде чем можно будет сделать окончательные выводы относительно эффективности. Анализ собранного биологического материала продолжается, чтобы исследовать факторы, которые могут объяснить реакцию у людей.